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為什么可用性是醫(yī)療器械的第二生命線?
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)闡述了事前預(yù)防、過程控制和事后糾正三種質(zhì)量控制策略,并結(jié)合案例分析探討如何有效控制檢驗(yàn)結(jié)果的偏離,以提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與可靠性,提升藥品檢驗(yàn)的整體水平,保障藥品的安全性與有效性。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品接觸用鋁箔制品風(fēng)險(xiǎn)提示。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
序言 目前,睡眠障礙已成為普遍存在的健康問題,失眠、睡眠呼吸暫停等不僅影響人們的日間精神狀態(tài),還可能誘發(fā)多種慢性疾病。根據(jù)中國睡眠研究會發(fā)布的《2025年中國睡眠健康調(diào)
2026/01/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械法規(guī)中所說的合格證明是指哪些文件?
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件測試方法及常見問題。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本規(guī)范。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究旨在揭示一個(gè)常被忽視但至關(guān)重要的操作變量——裝載量——如何潛在影響滅菌效果,并為制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供科學(xué)依據(jù),以降低滅菌失敗風(fēng)險(xiǎn)。
2026/01/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州集碩醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用刨削刀頭”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享